程序6 經過升溫、升壓，滅菌器自 13∶ 35∶ 43 進入滅菌階段，14∶ 05∶ 37 結束。在初始的 2 個時間點上，銳器盒外( 即滅菌器內) 的實測溫度低于設定值，依次為 131. 1 °C 、131. 9 °C ，之后穩定在 132 °C 。銳器盒上層于 13 ∶ 48 ∶ 43 達到132. 0 °C ，穩定 17 min; 銳器盒中層于 13 ∶ 50 ∶ 43 達到 132. 0 °C ，穩定 15 min; 銳器盒下層的溫度一直處在上升階段，最高達 130. 7 °C ( 圖 1) 。

本試驗所用滅菌器利用滅菌室底部的加熱器加熱滅菌室內的滅菌用水 ( 自來水) ，使其產生 蒸汽，通過蒸汽將滅菌室內的空氣排出。然后關閉排氣閥，繼續加熱，滅菌室內升壓、升溫至設定值，利
用蒸汽冷凝時釋放的潛熱滅菌。銳器盒滅菌失敗的主要原因是銳器盒內的空氣排除不徹底。原因: 一是滅菌器自身不具機械抽真空性能; 二是銳器盒封口后，不利于氣體流動; 三是滅菌時產生的冷凝水聚集于銳器盒蓋部，起到了密封的作用。銳器盒內的空氣排除不徹底有兩點影響: 一是滯留的空氣阻礙蒸汽的進入; 二是空氣的導熱系數小，對保溫有利，對導熱不利，不利于滅菌器內的熱量傳遞進銳器盒內部。

在 132 °C 、20 min 條件下，對銳器盒下層的滅菌效果進行監測時，化學指示物的黑色條帶爬滿整個“ACCEPT”區域，指示合格，與生物指示物的指示結果相反。這可能與本試驗所用指示物的特性有關。包內化學指示卡( 3M 1243A) 屬第 5 類的整合指示物，對所有滅菌過程的關鍵變量( 包括時間、溫度和水) 起反應。生物指示物( 福澤愛斯 H3723T) 的指示菌為 Geobacillus stearothermophilus，其結果受多個滅菌過程的關鍵變量相互之間復雜關系的影響，而且與使用前指示物的運輸和貯存、暴露于滅菌過程后的培養等密切相關。因此，化學監測與生物監測的結合，對滅菌過程有效性的證實是必要的 。

在滅菌階段，銳器盒下層的最低、最高和平均溫度都是最低的。下層是銳器盒的冷點［12］ ，也就是最難滅菌的位置。因此，在對銳器盒滅菌時，可以在其底部放置指示物，以此來判斷整個銳器盒是否滅菌合格。當對玻璃瓶、不銹鋼貯槽或消毒桶等滅菌時，是否可以據此判斷，有待進一步研究。因為容器的冷點位置不僅與容器內空氣的分布有關，還與容器材料傳導熱量的能力有關。本試驗用銳器盒的材料為聚丙烯，其導熱系數為 0. 22 W / ( m·K) 。玻璃、不銹鋼的導熱系數依次為 1. 09 W / ( m · K) 和45 W / ( m·K) ［13］ 。材料不同，導 熱 系 數 存 在 較 大差異，會直接影響到容器內的溫度和冷點。

《消毒 與 滅 菌 效 果 的 評 價 方 法 與 標 準 》( GB15981—1995) 和《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》( GB / T 30690—2014) 都提到指示物應置于待滅菌物品的中心部位。但是在本試驗中，銳器盒較為特殊，其下層的平均溫度比中層的平均溫度低 5. 3 °C 。換言之，位于中層的指示物指示合格，位于下層的指示物不一定指示合格。將指示物置于銳器盒的中心部位，判斷滅菌合格與否，是不科學的。對于其他一些特殊物品的滅菌，有效監測滅菌效果的關鍵是通過試驗找到其冷點位置，并將指示物置于冷點位置。